Quality Director

Id VPM

2277850

Zdroj

úrad PSVR

Názov pracovnej pozície

Quality Director

Profesia (SK ISCO-08)

1219011 - Riadiaci pracovník (manažér) kvality

Počet voľných miest

1

Náplň práce

Náplň (druh) práce: Riadenie oddelenia kvality (vstupná kontrola, systém manažérstva kvality, zákaznícka kvalita, dodávateľská kvalita, procesná kvalita). Zodpovednosť za interný a externý audit. Zabezpečiť, aby spoločnosť mohla preukázať dodržiavanie správnej distribučnej praxe. Komunikácia s partnermi v oblasti HDP. Komunikácia so zákazníkmi a dodávateľmi, subdodávateľmi v problematike kvality. Komunikácia s regulačnými orgánmi. Zodpovednosti a povinnosti: Implementácia a údržba systému manažérstva kvality (QMS). Vypracovať SOP, normy, usmernenia a inú dokumentáciu na štandardizáciu vykonávaných úloh. Udržiavať príslušné záznamy o povinnostiach a viesť záznamy o kvalite. Zaviesť systém kvality v spoločnosti, aby sa zabezpečilo, že produkty sú vyrábané a distribuované zákazníkom tak, aby bola zaručená kvalita, bezpečnosť a účinnosť. Držať krok s národnou a medzinárodnou legislatívou, usmerneniami v oblasti distribúcie liekov a zabezpečiť ich implementáciu do QMS. Autorizovať všetky činnosti súvisiace s kvalitou, dokumentáciu a ich evidenciu. Rozvíjať a viesť kvalitné školenia. Na podporu odvolávacích aktivít. Vybavovať reklamácie, vyšetrovanie odchýlok, implementáciu CAPA. Hodnotiť dodávateľov, výrobcov, zákazníkov a subdodávateľské činnosti súvisiace s distribúciou liekov spoločnosti z hľadiska kvality. Na vykonanie samokontroly. Interný a externý audit. Viesť riadenie rizík kvality v spoločnosti. Na stanovenie cieľov, zámerov, politiky a projektov neustáleho zlepšovania. Viesť kontrolu manažérstva kvality. Podieľať sa na interných / externých auditoch a inšpekciách. Vypracovať zmluvu/dohodu o kvalite s partnerom a subdodávateľom. Predložiť návrh na firemnú a technickú požiadavku týkajúcu sa zlepšenia alebo odstránenia zistených porúch. Vykonávať operácie v súlade so štandardným prevádzkovým poriadkom (SOP), stanovami spoločnosti, vnútornými pracovnoprávnymi predpismi, príkazmi vedenia a ostatnými predpismi spoločnosti.

Miesto výkonu práce, Ďalšie miesto výkonu práce

Čulenova 7936/5,  81109 Bratislava-Staré Mesto - Bratislava I
Slovensko

place Google maps

Ďalšie miesta výkonu práce

Pracovné podmienky

Pracovný a mimopracovný pomer

Pracovný pomer na neurčitý čas

Počet hodín za týždeň

40.0

Pracovný čas

09:00 - 17:00

Zmennosť

jednozmenná

Nočná práca

Nie

Sezónna práca

Nie

Základná zložka mzdy v eurách (v hrubom)

4 500 € mesačne

Druh voľnej pracovnej pozície

Voľné pracovné miesto v podnikateľskej sfére

Ponúkané výhody

Benefity: sick days, notebook/mobilný telefón aj na súkromné účely, pružná pracovná doba, možnosť home office, bonus za odporúčanie .

Požiadavky na zamestnanca

Požadovaný stupeň vzdelania

Vysokoškolské vzdelanie druhého stupňa

Prax

6 alebo viac rokov

Znalosť slovenského jazyka je nevyhnutná

Nie

Cudzí jazyk

ruský vysoká – vysoká C1 a C2

anglický vysoká – vysoká C1 a C2

Počítačové zručnosti

Kancelárske balíky - Microsoft Outlook - vysoká

Kancelárske balíky - Microsoft PowerPoint - vysoká

Kancelárske balíky - Microsoft Word - vysoká

Kancelárske balíky - Microsoft Excel - vysoká

Vodičské oprávnenie

Skupina B

Ďalšie požiadavky

Všeobecné spôsobilosti: Musí mať praktické skúsenosti v oblasti: -práca s medzinárodnými požiadavkami na neregistrované lieky; -vývoj systému kvality od začiatku; -získavanie regulačných povolení na distribúciu alebo výrobu vo farmaceutickom priemysle alebo priemysle zdravotníckych pomôcok; -komunikácia regulačných orgánov; -absolvovanie medzinárodných externých auditov kvality. Osvedčenia/certifikáty: Znalosť medzinárodných požiadaviek ISO 9001, GxP a predpisov, vrátane požiadaviek pre krajinu SNŠ, validácia a kvalifikácia GxP procesu a zariadení, riadenie rizík. Osobnostné predpoklady: Silné počítačové zručnosti, prezentačné schopnosti. Silné plánovacie a organizačné schopnosti a flexibilita pri zmene pracovných priorít podľa potreby atď.

Názov spoločnosti

BioMedica EE, s. r. o.

Právna forma

Spol. s r. o.

Sídlo

P. V. Rovnianka 5136/11

03601 Martin - Martin

Slovensko

IČO

54997356

Činnosť zamestnávateľa (SK NACE Rev. 2)

Ostatné pomocné obchodné činnosti i. n.

Zabezpečenie obsadenia pracovnej pozície

Sprostredkovanie kandidátov

V spolupráci s úradom PSVR

Forma sprostredkovania

individuálnou formou

Informácie o obsadení pozície

Pozícia je vhodná aj pre štátnych príslušníkov tretích krajín

Kontaktná osoba

Kontaktná osoba

Ľudovíť Jureček